Работник аптеки, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП, о чем делается отметка на упаковке препарата, или рецепте, или в другом сопроводительном документе, заверенная подписью покупателя и продавца, проставляется дата и время отпуска ИЛП. Если осадок в «тестируемом» флаконе образуется медленнее , чем в «замороженном» флаконе, осадок рыхлый, слой надосадочной жидкости тонкий, значит, вакцина не повреждена. В процессе его эксплуатации для одного цикла измерений не допускается изменение его показаний и не допускается возможность любой промежуточной потери данных измерений. Допускается использовать термометры, не являющиеся средствами измерения, но обладающие заявленными точностными характеристиками. Средства измерения температуры термометры, термографы, терморегистраторы и средства выявления нарушений температурного режима термоиндикаторы должны обеспечивать сквозной непрерывный контроль температурного режима от момента закладки ИЛП в упаковочную тару до их получения пользователями на всех этапах транспортирования и в течение всего периода хранения.

Добавил: Keshakar
Размер: 23.78 Mb
Скачали: 86745
Формат: ZIP архив

Файлы для загрузки

Не допускается совместное хранение вакцин в холодильнике с другими лекарственными средствами. Морозильные камеры оборудуются терморегистратором, термоиндикатором, встроенным термометром и тремя автономными термометрами. На первом и втором уровнях «холодовой цепи» необходимо обеспечить резервный запас хладоэлементов. Желаю Вам новых клиентов и стремительного развития карьеры. Для создания необходимой температуры внутри пассивного термоконтейнера используются хладоэлементы.

В системе «холодовой цепи» терморегистраторы используются в следующих случаях. Для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе «холодовой цепи» применяются автономные электронные термоиндикаторы, предназначенные для контроля «холодовой цепи» далее — термоиндикатор. Правила пользования Сайтом Правила публикации материалов Политика конфиденциальности и обработки персональных данных При перепечатке материалов ссылка на pandia.

Карта сайта

Оборудование для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи», регистрирующее и отображающее конкретные значения температуры в конкретный момент времени термометры, датчики температуры, термографы, терморегистраторыдолжно подвергаться периодической поверке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

  KMEYE4 СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

В процессе его эксплуатации для одного цикла измерений не допускается изменение его показаний и не допускается возможность любой промежуточной потери данных измерений. Управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, передача управления транспортным средством лицу, находящемуся в состоянии опьянения.

Договор на проверку работы систем вентиляции в Москве. В кузовах авторефрижераторов большого объема необходимо размещать ИЛП на паллетах поддонах. При наличии термоиндикатора на флаконе ампуле с импортным ИЛП, контроль температурного режима хранения ИЛП осуществляется по показаниям имеющегося термоиндикатора на флаконе ФТИ. Договор на утилизацию медицинских отходов класса Б. Контроль показаний термоиндикатора должен быть визуальным, простым, однозначным и не требующим дополнительных манипуляций с прибором.

Термоиндикатор размещается в наиболее «теплой», подверженной вероятному перегреву точке возле двери. В качестве дополнительного средства контроля температуры в авторефрижераторе допускается использование термоиндикаторов и автономных терморегистраторов, которые закладываются в одну или несколько транспортных упаковок с препаратами. В плане экстренных мероприятий должны быть четко определены: В холодильных морозильных камерах комнатах термометры дополнительно размещаются на уровне средних полок стеллажей.

Надеюсь на долгосрочное взаимовыгодное сотрудничество между нашими компаниями. Порядок действий получателя при отказе от приемки ИЛП определяется условиями договора между получателем и поставщиком ИЛП.

Если осадок в «тестируемом» флаконе образуется медленнее, чем в «замороженном» флаконе, осадок рыхлый, слой надосадочной жидкости тонкий, значит. При хранении ИЛП документы, подтверждающие своевременное проведение поверок средств измерения, используемых для контроля температурного режима, должны храниться у должностного лица, ответственного за «холодовую цепь».

При транспортировании и хранении ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи», а также при применении ИЛП руководитель организации индивидуальный предприниматель организует и обеспечивает выполнение установленных настоящими правилами требований к условиям транспортирования и хранения ИЛП, гарантирующих сохранность качества ИЛП.

Настоящие санитарно-эпидемиологические правила далее — Правила устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических профилактических мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов далее — ИЛПпредназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении. Допускается возможность временного 3.32.3332-16 работы термоиндикатора при условии автоматического сохранения в электронной памяти всех предыдущих нарушений.

  АЛЬВИНА ВОЛКОВА СТАЛЬНАЯ 3 ЧАСТЬ 2 СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Для сохранения высокого качества и безопасности ИЛП проводится комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических профилактическихтехнических, контрольных и надзорных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных 3.33.2.3332-16 транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах уровнях их движения от производителя до потребителя «холодовая цепь» Приложение N 1 к Правилам.

По результатам учений следует вносить в план соответствующие коррективы. Объем морозильной камеры должен быть не менее 50 литров. Обработка кузовов авторефрижераторов с применением дезинфицирующих средств должна проводиться перед и после каждого рейса. С учетом специфики производства организации и территориального размещения предприятий организаций по производству хранению иммунобиологических лекарственных препаратов, содержание плана может быть расширено.

Кем — каким лицом, с каким исходным уровнем подготовки проводится инструктаж, его содержание, форма журнала? При подозрении на замораживание вакцины, содержащей в качестве адъюванта соединение алюминия, необходимо провести тест встряхивания «шейк-тест» Приложение N 5 к настоящим Правилам.

сп 16 условия транспортирования

Каждый термоконтейнер обеспечивается термоиндикатором терморегистраторомесли время транспортирования превышает один час. Морозильник для «холодовой цепи», предназначенный для хранения ИЛП, помимо встроенного термометра, оснащается двумя автономными термометрами, термоиндикатором терморегистратором.

Датчик встроенного термометра размещается в контрольной точке каждой камеры холодильника, которая определяется производителем и обозначается на термокарте холодильника.